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消毒产品、药品、医疗器械备案检测办理
发布时间:2024-05-07


消毒产品、药品、医疗器械备案检测办理


深圳地区企业标准备案与其他省份城市不同,需窗口实名注册认证后,方可网上备案,实名认证所需资料 营业执照 法人身份证 产品说明书 授权书深圳地区企业标准备案与其他省份城市不同,需窗口实名注册认证后,方可网上备案,实名认证所需窗口验证。被授权人到窗口提交证明材料,完成身份验证。窗口当场查验材料是否与申请信息相符。若相符,则认为身份真实、委托有效,实名验证成功,平台将保存验证结果,验证结果包括授权人身份信息、企业身份信息、委托授权证明。若不相符,则驳回授权申请,实名验证不成功。


  其他省份备案流程如下:


  (一)条件


  1、企业产品标准应当自发布之日起30日内报企业营业执照注册地所属区标准化行政主管部门备案。


  2、应在市标准化行政主管部门企业产品标准备案范围内。下列标准不在备案范围:


  (1)药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器、兽药、食品、食品添加剂、农业种植养殖产品等产品标准不在标准化行政主管部门备案范围。


  (2)以下企业产品标准报省标准化行政主管部门备案:


  ——国家、省级国有资产管理部门管理的企业产品标准


  ——消防产品、消毒产品、农药、饲料、煤矿产品、通信产品等产品的企业产品标准,报省标准化行政主管部门备案。


  (3)企业产品执行国家、行业、地方标准的,不需办理备案。


  (二)企业应当提交完整、准确、真实的材料,对所提交材料的真实性、合法性负责。材料目录如下:


  1.企业产品标准备案/复审备案申请表(见附件1);


  2.标准批准发布文件;


  3.企业产品标准纸质和电子文本(PDF格式)


  4.企业产品标准编制说明;


  5.企业产品标准审查单(会议纪要)(见附件2);


  6.企业产品标准与相关法律法规、强制性标准、产业政策的符合性承诺及与相应推荐性标准是否一致的声明(见附件3);企业产品标准采用、国外先进标准的,应当提供采标的相关说明和材料;


  7.标准审查专家组成员资格证明(具备中级以上专业技术职称任职资格的专家提供职称证明复印件;其他专家应提供所在单位出具的工作经历证明);


  8.企业营业执照和组织机构代码证书复印件。


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