防护服、手术服、隔离服出口欧盟的CE认证 

关于我们常见的防护服、隔离服为例了解下相关测试标准和认证。

防护服

防护服、KN95口罩则需要NB机构的产品测试、产品质量保证及验厂/抽检，一整套手续完成才可以合规出售。防护服的欧盟标准EN14126 ，

分别是Tpye1-Type6,6个级别，分别是气密性防护服、非气密性防护服、也太话致密型防护服、液态物理防护服、固态颗粒防护服、防轻度化学液体飞溅防护服，针对目前市场需求量较大的防护服为Tyoe3和4，因为这两个标准的防护服对和血液的防护效果。

所以大部分客户会按照Tpye3和4的EN14126 ，我们看下EN14126 type3的测试项目：

EN ISO 9073_4 :1997 撕破强力（N）10件

EN ISO 13934_1：2013 断裂强力（N）2件

EN ISO 13935-2：2014 接缝强力（N）

ISO 16604:2004 抗血液传播病原体穿透性（血源性病原体(Phi-X174 噬菌体，3级)

ISO 16603:2004 抗合成血液渗透

这两项对血液和 说明此Type防护服有医疗用于，如果是非灭菌则可以按MDD指令办理CE认证。

当然如果是纯固态颗粒物防护和防轻度化学液体飞溅防护，则属于PPE个人防护范畴，产品符合Regulation (EU) 2016/425 Personal protective e的法规， 需要NB机构下发CE认证，则需要Notified Body走如下流程。