一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543检测

一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006/ISO 10282:2002（20061201）

一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006/ISO 10282:2002（20061201）

《一次性使用灭菌橡胶外科手套》已经中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2006年3月14日发布，并于2006年12月1日起施行。

·前  言

本标准的第6章的内容为强制性的，其余为推荐性的。

本标准等同采用1SO 10282：2002《一次性使用灭菌橡胶外科手套规范》（英文版）。

本标准等同翻译1SO 10282：2002。

为便于使用，本标准只对ISO 10282：2002进行了编辑性修改。

本标准代替GB 7543-1996《橡胶医用手套》。

本标准与GB 7543-1996相比主要变化如下：

——修改了标准名称；适用范围由可重复使用修改为一次性使用（见第1章）；

——删除了蒸煮老化后性能要求（1996年版的6.3）；

——删除了导电性能试验（1996年版的附录B）；

——不透水性由原来的检查水平S-4修改为一般检查水平1（1996年版的8.2；本版的5.1）；

——将拉伸强度和300%定伸应力分别修改为扯断力和300%定伸负荷（见6.3）；

——老化试验方法中将试片老化修改为将手套进行老化，再裁样进行试验（1996年版的7.3.2：本版的6.3.3）；

——增加了加工手套的材料：合成橡胶乳液、合成橡胶溶液（见第4章）；

——增加了手套的分类（见第3章），其拉伸性能要求因类别的不同而异（本版的6.3.4）；

——手套尺寸由原来的6种（6 6. 8 8.5）增加至10种（5 5.5 6....8.5 9 9.5）（1996年版的9.2；本版的6.1）本标准的附录A是规范性附录。

本标准由中国石油和化学工业协会提出。

本标准由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会（SAC/TC 35/SC 4）归口。

本标准负责起草单位：中橡集团株洲橡胶塑料工业研究设计院。

本标准参加起草单位：国家药监局济南医疗器械质量监督检验中心、安徽中键塑胶制品有限公司。

本标准主要起草人：郑三阳、吴平、耿继文。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：

——GB 7543-1987，GB 7543—1996。